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    制药冻干机

    厂商性质:生产厂家

    更新时间:2024-12-31

    浏览次数:4206

    简要描述:

    制药冻干机是一种专门用于生物制品、生物制药、疫苗等医药产品在低温和真空的条件下进行干燥的设备。它将药物冷冻成固态,然后通过次生态(即水分子从固态直接转化为气态)的方法,将水或其他溶剂去除,使药物长时间保存,同时不会损失其生物活性。

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    详细介绍
      Pilot10-15T制药冻干机是一种用于制药工业的设备,主要用于将液态药物转化为干燥粉末。其工作原理是先将药物在低温下冷冻,然后通过减压和加热的方法,在真空环境中将药物从固态直接升华为气态,最终得到干燥的药物粉末。制药冻干机广泛应用于制造注射剂、口服片、口服胶囊等制剂。
     
      技术优势:
     
      1. 拥有很好的均匀性,确保药物在整个干燥过程中均匀地受热,从而获得更好的干燥效果。
     
      2. 配备了高优良的自动控制系统,可以实时控制干燥过程,并根据药物的特定要求进行调整和管理,确保药品的质量和规格。
     
      3. 还可以去除药物中的杂质,保证药品的纯度和效用。因此被广泛应用于生产高品质的药品。
     
      产品结构特点:
     
      一、箱体
     
      箱体设计按照GB150-2011/PED ASME标准执行,符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。
     
      二、板层
     
      板层采用优良的焊接工艺制造。
     
      1.内部施焊。
     
      2.TIG焊。
     
      3.轨道焊接技术
     
      三、冷阱
     
      冷阱采用镜面抛光技术,表面光亮平整。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更小,捕水效率更高。
     
      四、制冷系统
     
      制冷系统安全稳定。
     
      五、真空系统
     
      真空管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
     
      六、CIP系统
     
      在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除*。
     
      七、SIP系统
     
      采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式,配备Fo值显示和记录,具备完整的安全连锁和互锁功能,箱体自带冷却功能。三重超压防护,确保安全。箱体高压压力容器设计,制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤,确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
     
      八、过程控制系统
     
      满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制,可重复、可还原。
     
      九、板式换热器
     
      选配:
     
      ★共晶点测试仪                         ★干式真空泵
     
      ★级联压缩机组                         ★扩展真空泵组
     
      ★有机溶剂捕集器                       ★真空防护套(防止液压油油雾污染)
     
      安全:
     
      ★各个设施独立过流保护                    ★各个设施独立超载保护
     
      ★条件满足允许各个设施运行                ★加热超温防护
     
      ★产品冻干过程真空防护                    ★真空泵防护
     
      ★系统逻辑互锁                  ★符合GMP规范
     
      服务:
     
      ★质保1年                               ★操作安装培训1 次
     
      ★冻干工艺培训1次                         ★样品冻干工艺优化1次(寄送样品)
     
      ★产品终生维护(收取相应费用)             ★产品升级服务(收取相应费用)
     
      ★运输( 不含卸货、拆箱、搬运安放地及设备隔离水电气管路施工)
     
     

     

     

     


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